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03. BSMs: segurança e tolerabilidade

Published on agosto 1, 2023 Certification expiration date: agosto 1, 2029 DOI: 10.64239/PI-PT-BR-VL6703

Amelia Villagomez, M.D.

Assistant Professor of Psychiatry - University of Arizona

Key Points

Dados de segurança e tolerabilidade dos BSMs foram avaliados em diversos ECRs.
Não foram relatados eventos adversos graves atribuídos às fórmulas de BSM.
Os efeitos colaterais dos BSMs são tipicamente leves.
Pesquisadores têm sugerido a realização de exames laboratoriais basais e de acompanhamento durante o uso de BSMs.
O uso de BSM é fracamente recomendado.
Os dados de segurança dos BSMs são classificados como aceitáveis e possuem grau de evidência A.

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Agora, vamos dar uma olhada nos estudos do mundo real sobre segurança e tolerabilidade.

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Até o momento, nenhum evento adverso grave foi atribuído a qualquer uma das fórmulas de micronutrientes de amplo espectro.

References:

Simpson, J. S., Crawford, S. G., Goldstein, E. T., Field, C., Burgess, E., & Kaplan, B. J. (2011). Systematic review of safety and tolerability of a complex micronutrient formula used in mental health. BMC Psychiatry, 11(1).
Gerbarg, P. L., Muskin, P. R., & Brown, R. P. (2017). Complementary and integrative treatments in psychiatric practice. American Psychiatric Pub.

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Dados de segurança biológica de 144 crianças e adultos em um artigo publicado em 2011 não mostraram ocorrências de efeitos negativos clinicamente significativos ou exames de sangue anormais que pudessem ser atribuídos à toxicidade. Os eventos adversos foram pequenos e, em geral, foram relatos transitórios de dores de cabeça e náuseas.

References:

Simpson, J. S., Crawford, S. G., Goldstein, E. T., Field, C., Burgess, E., & Kaplan, B. J. (2011). Systematic review of safety and tolerability of a complex micronutrient formula used in mental health. BMC Psychiatry, 11(1).
Rucklidge, J. J., Eggleston, M., Johnstone, J. M., Darling, K., & Frampton, C. M. (2018). Vitamin-mineral treatment improves aggression and emotional regulation in children with ADHD: A fully blinded, randomized, placebo-controlled trial. Journal of Child Psychology and Psychiatry, 59(3), 232–246.
Rucklidge, J. J., Frampton, C. M., Gorman, B., & Boggis, A. (2014). Vitamin–mineral treatment of attention-deficit hyperactivity disorder in adults: Double-blind randomised placebo-controlled trial. British Journal of Psychiatry, 204(4), 306-315.
Johnstone, J. M., Hatsu, I., Tost, G., Srikanth, P., Eiterman, L. P., Bruton, A. M., Ast, H. K., Robinette, L. M., Stern, M. M., Millington, E. G., Gracious, B. L., Hughes, A. J., Leung, B. M. Y., & Arnold, L. E. (2022). Micronutrients for attention-deficit/hyperactivity disorder in youths: A placebo-controlled randomized clinical trial. Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry, 61(5), 647–661.

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04. BSMs e potencialização de medicamentos psicotrópicos

Objetivos de aprendizagem:
Ao concluir esta atividade, o participante será capaz de:

Descrever e utilizar com proficiência o procedimento para a implementação clínica de BSMs.
Discutir com os pacientes sobre os riscos e benefícios da utilização de BSMs.
Identificar e compreender os perfis de pacientes que podem se beneficiar substancialmente da suplementação com BSMs.

Data de publicação original: 1 de agosto de 2023
Data de revisão e nova publicação: 1 de abril de 2026
Data de expiração: 1 de agosto de 2029

Especialista: Amelia Villagomez, M.D.
Editor médico: Paz Badía, M.D.

Divulgações financeiras relevantes:

Nenhum dos docentes, planejadores e revisores desta atividade educacional tem relações financeiras relevantes a divulgar nos últimos 24 meses com empresas não elegíveis cujo negócio principal seja produzir, comercializar, vender, revender ou distribuir produtos de saúde utilizados por ou em pacientes.

Informações de contato: Para dúvidas sobre o conteúdo ou o acesso a esta atividade, entre em contato em support@ml-staging.psychopharmacologyinstitute.com

Instruções para participação e crédito:
Os participantes devem concluir a atividade on-line dentro do período de validade do crédito indicado acima.

Siga estes passos para obter crédito CME:

Veja o conteúdo educacional exigido na página deste curso.
Complete a Avaliação Pós-Atividade para fornecer o feedback necessário para fins de credenciamento contínuo e para o desenvolvimento de futuras atividades. NOTA: Completar a Avaliação Pós-Atividade após o questionário é requisito para receber o crédito obtido.
Baixe seu certificado.

Observe que as datas de conclusão dos certificados de CME e SA CME são registradas em UTC. Dependendo do seu fuso horário local, as atividades concluídas no fim do dia podem aparecer no seu certificado com a data do dia seguinte.

Accreditation Statement:
This activity has been planned and implemented in accordance with the accreditation requirements and policies of the Accreditation Council for Continuing Medical Education through the joint providership of Medical Academy LLC and the Psychopharmacology Institute. Medical Academy is accredited by the ACCME to provide continuing medical education for physicians.

Declaração de credenciamento (tradução de referência): Esta atividade foi planejada e implementada de acordo com os requisitos e políticas de credenciamento do Accreditation Council for Continuing Medical Education, por meio da provisão conjunta da Medical Academy LLC e do Psychopharmacology Institute. A Medical Academy é credenciada pelo ACCME para fornecer educação médica continuada para médicos.

Credit Designation Statement:
Medical Academy designates this enduring activity for a maximum of 0.75 AMA PRA Category 1 credit(s)™. Physicians should claim only the credit commensurate with the extent of their participation in the activity.

Declaração de designação de créditos (tradução de referência): A Medical Academy designa esta atividade permanente para um máximo de 0.75 AMA PRA Category 1 credit(s)™. Os médicos devem reivindicar apenas o crédito proporcional à extensão de sua participação na atividade.

Divulgação sobre o uso de inteligência artificial (IA):
Ferramentas de inteligência artificial (IA) podem ter sido utilizadas em etapas limitadas do desenvolvimento desta atividade (p. ex., redação ou refinamento de linguagem). A ferramenta específica, a versão e a data de uso estão documentadas internamente.
A IA não determina recomendações clínicas. Todo o conteúdo é revisado, verificado e aprovado pelos docentes e editores médicos listados, e reflete o julgamento clínico humano independente, em conformidade com os ACCME Standards for Integrity and Independence in Accredited Continuing Education.

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